溫濕度測試的目的是保證受測試區(qū)域內(nèi)空氣溫濕度水平在客戶指定的時間段內(nèi)符合控制限度。合理的溫濕度范圍不僅可以降低空調(diào)系統(tǒng)的能耗,也可有效提高潔凈室內(nèi)身著潔凈服的工作人員的舒適度。
一、檢測方法潔凈室溫濕度檢測分為有恒溫恒濕要求的房間和無恒溫恒濕要求的房間。
1、單向流系統(tǒng)應(yīng)測量風(fēng)速分布
選點位置&數(shù)量:房間中間一點。
測試方法:
a) 測定之前,空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)已連續(xù)運行至少8h。
b) 應(yīng)在溫濕度讀數(shù)穩(wěn)定后記錄。測完室內(nèi)溫濕度后,還應(yīng)同時測出室外溫濕度。
2、有恒溫恒濕要求房間的溫濕度檢測
選點位置&數(shù)量:室內(nèi)測點可在送回風(fēng)口處或在恒溫恒濕工作區(qū)具有代表性的地點布置。測點一般應(yīng)布置在距外墻表面大于0.5m、距地0.8m的同一高度上;也可以根據(jù)恒溫恒濕區(qū)的大小,分別布置在離地不同高度的幾個平面上。具體測點數(shù)應(yīng)符合表E.5.2的規(guī)定。

潔凈室的溫度與相對濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)要求相適應(yīng),應(yīng)保證藥品的生產(chǎn)環(huán)境和操作人員的舒適感。當(dāng)藥品生產(chǎn)無特殊要求時,潔凈室的溫度范圍可控制在18~26℃,相對濕度控制在45%~65%??紤]到無菌操作核心區(qū)對微生物污染的嚴(yán)格控制,對該區(qū)域的操作人員的服裝穿著有特殊要求,故潔凈區(qū)的溫度和相對濕度可按如下數(shù)值設(shè)計。
• A級和B級潔凈區(qū):溫度20~24℃,相對濕度45%-60%
• C級和D級潔凈區(qū):溫度18~26℃,相對濕度45%~65%
當(dāng)藥品生產(chǎn)有特殊要求時,按生產(chǎn)工藝要求確定。
三、檢測間隔最長檢測的間隔時間不宜超過12個月。
四、檢測設(shè)備及精度要求