制劑配制所用物料的購入、儲存、發放與使用等應制定管理制度。
制劑配制所用的物料應符合藥用要求,不得對制劑質量產生不良影響。
制劑配制所用的中藥材應按質量標準購入,合理儲存與保管。
各種物料要嚴格管理。合格物料、待驗物料及不合格物料應分別存放,并有易于識別的明顯標志。不合格的物料,應及時處理。
各種物料應按其性能與用途合理存放。對溫度、濕度等有特殊要求的物料,應按規定條件儲存。揮發性物料的存放,應注意避免污染其它物料。各種物料不得露天存放。
物料應按規定的使用期限儲存,儲存期內如有特殊情況應及時檢驗。
制劑的標簽、使用說明書須與藥品監督管理部門批準的內容、式樣、文字相一致,不得隨意更改;應專柜存放,專人保管,不得流失。?
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