高效檢漏測試旨在驗證潔凈室設(shè)施不存在旁路滲漏,過濾器不存在缺陷(過濾器介質(zhì)和密封框架上的小孔、其他損傷,以及過濾器邊框泄漏),從而確認(rèn)終端高效過濾器安裝良好。
時間:
當(dāng)調(diào)試新潔凈室和潔凈區(qū)時,或在現(xiàn)有安裝需要重新測試時,或在更換高效空氣過濾器后進(jìn)行需進(jìn)行高效檢漏測試。
另外,當(dāng)環(huán)境監(jiān)測顯示空氣質(zhì)量惡化、或當(dāng)產(chǎn)品無菌試驗不合格、培養(yǎng)基模擬灌裝試驗失敗時,高效檢漏可作為偏差調(diào)查的一部分。
周期:
對于A、B級區(qū),高效檢漏的周期一般是半年進(jìn)行1次;C、D級區(qū)一般為1年進(jìn)行1次。兩次檢漏的間隔時間最長不宜超過24個月。
方法:
檢測方法分為氣溶膠光度計法及粒子計數(shù)器法。
基本方法為:在過濾器上風(fēng)向引入檢測氣溶膠,在過濾器的下風(fēng)向?qū)^濾器及其支撐架進(jìn)行掃描;或在下風(fēng)向的風(fēng)管中采樣。