純蒸汽檢測(cè)常被用于制藥行業(yè)的無(wú)菌生產(chǎn)中。無(wú)菌生產(chǎn)所用到的物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進(jìn)行濕熱滅菌處理。純蒸汽的主要檢測(cè)指標(biāo),如微生物限度、電導(dǎo)率、TOC等應(yīng)滿(mǎn)足《中華人民共和國(guó)藥典》中注射用水的質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。當(dāng)純蒸汽用于濕熱滅菌時(shí),為了確保滅菌質(zhì)量,除以上檢測(cè)指標(biāo)外,制藥行業(yè)還必須定期對(duì)純蒸汽進(jìn)行與滅菌質(zhì)量相關(guān)的三個(gè)重要的檢測(cè)項(xiàng)目:不凝性氣體含量、過(guò)熱度以及干燥度。
不凝性氣體指的是在常溫下溶解在水中的氣體,主要成分是空氣(氧氣、氮?dú)?、氫氣等)。在純蒸汽發(fā)生器中加熱純化水時(shí),這些氣體會(huì)隨著溫度升高而從水中脫離,夾帶在蒸汽之中。
過(guò)熱度與過(guò)熱蒸汽相關(guān)。過(guò)熱蒸汽指的是在某一壓力下,溫度值超出該壓力下的沸點(diǎn)溫度的蒸汽,而超出溫度的數(shù)值則為過(guò)熱度。
干燥度反映的是純蒸汽當(dāng)中所含水汽的比例。理想情況下純蒸汽中是不含任何液態(tài)水的,因?yàn)橐簯B(tài)水的存在會(huì)在滅菌過(guò)程中造成濕負(fù)荷,使載荷表面在滅菌后存有水滴,這種情況會(huì)被認(rèn)為是滅菌失敗的表現(xiàn)。