ISO 14644-3: 2019——《潔凈室及相關受控環境 第三部分:測試方法》的發布,意味著ISO 14644-3: 2015版已經成為過去式。
ISO相關法規一直被制藥行業所關注,ISO 14644-3: 2019的發布意味著制藥行業又將進行一次質地的提升。那么2019版ISO 14644需要我們注意哪些東西呢?我們一起來看一下。
檢測要求:
(1)掃描速度建議為5cm/s,掃描頭與送風面保持≤3cm的距離
(2)使用氣溶膠光度計進行測試的接受標準通常是≤0.01%
對于MPPS≥99.95%且≤99.995%的過濾器,接受標準是≤0.1%
(3)上游濃度:1mg/m3-100mg/m3, 2019版
(上游濃度:10mg/m3-100mg/m3, 2005版)
詳情請看:ISO 14644-3:2019詳細解讀
天津盛源是專業的檢測認證服務公司:
檢測環境:生物安全柜、潔凈車間、百級層流、隧道烘箱、空調機組、傳遞窗
檢測條件:
(1)能將氣溶膠引入系統
(2)能夠檢測到穩定均一的氣溶膠上游濃度
(3)能夠在高效過濾器下游端對過濾器出風面進行逐點掃描
天津盛源檢測設備均使用美國ATI品牌:2i高效過濾器檢漏儀、4B/4BL氣溶膠發生器、5D/6D氣溶膠發生器等
其它檢測項目有:潔凈度檢測、風速、風量、壓差、氣流流型、自凈時間、照度、噪音、浮游菌、蒸汽質量、壓縮空氣、倉庫驗證等,歡迎來電咨詢、合作。
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