潔凈室內各種管道、燈具、風口以及其它公用設施在設計和安裝時應避免出現不易清潔的部位。
根據制劑工藝要求，劃分空氣潔凈度級別。潔凈室（區）內空氣的微生物數和塵粒數應符合規定，應定期檢測并記錄。
潔凈室（區）應有足夠照度，主要工作間的照度宜為300勒克斯。
潔凈室的窗戶、技術夾層及進入室內的管道、風口、燈具與墻壁或頂棚的連接部位均應密封。
潔凈室（區）應維持一定的正壓，并送入一定比例的新風。
潔凈室（區）內安裝的水池、地漏的位置應適宜，不得對制劑造成污染。100級潔凈區內不得設地漏。 實驗動物房應遠離制劑室。
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