潔凈室是指空氣潔凈度達到規定級別的可供人生產活動的空間,廣泛應用于制藥、醫療、化妝品、食品、電子等行業。
高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.97% 以上的過濾器,通常作為GMP潔凈車間的末端過濾裝置,用以提供潔凈的空氣。GMP潔凈室是否能達到和保持設計的潔凈級別在一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關。
檢漏的目的是通過檢查高效過濾器及其與安裝框架連接部位等處的密封性,及時發現高效過濾器本身及安裝中存在的缺陷,采取相應的補救措施,保證區域的潔凈度。