01 直播前言
潔凈室作為粒子數量嚴格受控的區域，其不僅需要對塵埃粒子等非活性粒子進行管控，對微生物這類活性粒子同樣需要進行控制。微生物自身的性質決定了它們在潔凈環境中存在的方式：受重力影響沉降至地面的活微生物粒子和懸游在空氣中的活微生物粒子，后者可能會以0.5μm粒子為載體，被稱為浮游菌。在實際驗證和監測的過程中，我們通常采用主動采樣的方式對浮游菌進行取樣，這種采樣方式對取樣設備的性能有較高的要求，而且因工況而異，在不同的取樣場景中，我們使用的主動式采樣方法也有所不同。
02 應用講解
ISO 14698作為全球標準化組織發布的文件，為制藥行業的用戶提供了微生物污染控制領域的綱領性質的指導。而GB 50591，GB 16293等國標文件，又在具體實施上做了更為詳細的規定。2020年頒布的新版藥典針對無菌檢查用隔離系統，更是在性能確認中明確要求了對于浮游菌的確認。在本次的直播課中，您將了解到以上標準或法規對于浮游菌采樣的相關規定，以及在不同場景中浮游菌采樣的應用案例。
本次課程將涉及：
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浮游菌的相關標準：ISO 14698，GB 50591，GB 16293等。
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潔凈室內浮游菌驗證及監測的取樣方法。
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隔離器、生物安全柜、壓縮空氣等不同場景下的浮游菌取樣方法。
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浮游菌取樣設備的性能要求。
03 設備應用
美國Climet浮游菌采樣器具有良好的采樣效率，在確保可以采集小至1μm的活性粒子的同時，大程度地保證了被采樣微生物的存活概率；閉合環路控制技術使設備的采樣流量可以穩定在標稱流量的可靠偏差范圍內，避免了過量采樣或少量采樣造成的結果假陽性或假陰性；動態抵抗VHP技術使用戶可以放心針對設備內部及外部做消殺處理。
設備機身通體采用304不銹鋼材質，整體設計上沒有清潔死角，并且提供316L不銹鋼材質的采樣頭供用戶選擇，適用于各類嚴苛的滅菌環境。
Cliemt浮游菌采樣器具有以下特點：-
良好采樣效率
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動態抵抗VHP
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內置粘性標簽打印機
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316L不銹鋼采樣頭
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304不銹鋼材質外殼
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已認證排氣可達到ISO3級
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支持φ90mm和55mm-65mm規格的培養皿
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電池續航時間長達7.5-9個小時
04 適用對象
質量管理人員
驗證管理人員
工程管理人員
生產管理人員
05 預約進入直播間
本次課程非全網直播，如您感興趣可掃描下面二維碼登錄并審核后獲得鎖定進入直播間的資格：
感謝您一直的支持，我們也會把多年的國內外交流經驗及專業的專家團內部研討并匯總的精華內容分享給大家。分別呈現在后期不同課程中，課程預告如下：后期直播課課表（計劃內容可能存在微調，計劃時間：晚7:55開始，課程時長1-1.5小時）
