無菌隔離器的定義與作用
無菌隔離器就是采用無菌隔離技術而帶來的一個高度沾凈、持續有效的操作空間,它能最大限度的降低微生物、各種微粒的污染,從而提高無菌檢驗的準確性。
無菌隔離器由滅菌實驗艙、傳遞艙兩個艙體和汽化過氧化氫滅菌器等組成,傳遞艙對樣品、檢驗用具、培養基及緩沖液進行滅菌處理(使用汽化過氧化氫氣體對表面微生物進行滅菌),在通過RTP無菌傳遞進入實驗艙進行無菌檢查。
潔凈區的動態監測
在級潔凈區中,實施動態監測是為人員行為評價、最終產品放行提供必要的依據,以便及時發現其中存在的問題。在生產操作前,要檢查、控制好區域內的溫度、濕度和壓差;在生產過程中,要監測沉降菌、浮游菌、懸浮粒子和風速等情況。目前,懸浮粒子的測定方法主要有顯微鏡法和自動粒子計數法兩種,而用于潔凈區空氣懸浮粒子監測的儀器多為光散射粒子計數器和激光粒子計數器。
緊湊型在線監測控制系統
服務器一體機,具有顯示、儲存、分享采集數據的強大功能。
內置無菌檢測系統:實現了無菌空間的智能化、數字化、提高實驗可信度。
外接端口豐富,可方便與其他設備通訊
不銹鋼外殼,符合滅菌要求。
萬向輪設計,大屏幕顯示,與隔離器聯合使用,成為可移動的數據庫。
數據完整性,可實現數據云端儲存。
本系統可實現遠程診斷,遠程升級。
適用對象
質量管理人員
驗證管理人員
工程管理人員
生產管理人員
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