直播前言
在之前的直播課中我們為大家介紹了潔凈室檢測技術和應用，其中潔凈度檢測作為潔凈室檢測的重要一環，其使用的設備就是本次課程所提到的粒子計數器。因此粒子計數器的設計，功能，數據的準確性對整個測試有著至關重要的作用。
本次課程，我們詳細給大家介紹粒子計數器應用，并以美國CLiMET粒子計數器為例，模擬現場的實際操作。幫助用戶認識正確設備的使用方法、提高檢測效率和數值的有效性。
設備應用
在日常采樣中，我們一般按照如下流程進行采樣：
1.設定采樣配方&采樣點
2.選擇采樣配方
3.選擇采樣點
4.開始采樣
在這個操作過程中，我們可能會面臨一系列環境或人工誤操作帶來的風險，如：采樣點&采樣配方設置是否合理，不會被人為誤更改？是否在正確的采樣位置選擇了對應的的采樣配方和采樣點？采樣過程是否會被人為誤中斷？設備如何保證采樣流量的穩定性？等一系列問題。
示例：EU GMP潔凈度級別確認僅需考察0.5和5.0μm，我們該如何設定
針對以上種種風險，CLiMET也給出了解決方案：
? 點對點克隆功能，更換設備無需重新設定。
? 多級用戶權限，不同權限操作不同內容。
? 通過條形碼掃描儀掃碼檢測，保證選擇正確采樣配方并且檢測過程不會人為中斷。
? 閉合環路自動控制技術保證流量始終在正常范圍內。
案例實操
在本次課程中，我們不但會對設備的應用進行講解，還會對設備進行實操，通過實機演示為大家說明設備使用中常見案例：
? 設備中存有大量的采樣數據，如何使用所需要的數據進行驗證結果的判定？
? 如何根據不同的檢測區域設置不同的粒徑通道？
? 如何得知驗證結果是否合格？
? 如何確保驗證結果的真實性和完整性？
? 如何導出驗證報告并證明其符合21 CFR PART 11要求？
設備應用
適用對象
質量管理人員
驗證管理人員
工程管理人員
生產管理人員
福利贈送
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| GB/T 16292:2010標準 | 高檔硬皮本 |
預約進入直播間
本次課程非全網直播，如您感興趣可掃描下面二維碼登錄并審核后獲得鎖定進入直播間的資格：
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