一、直播前言
在蒸汽質(zhì)量檢測(cè)過程中我們難免會(huì)遇到各種問題，此次課程，我們很榮幸邀請(qǐng)到KSA公司創(chuàng)始人Keith Shuttleworth先生講解《蒸汽質(zhì)量檢測(cè)的應(yīng)用實(shí)例—結(jié)合EN 285的相關(guān)應(yīng)用介紹及常見問題》，本次授課中Keith會(huì)詳細(xì)介紹蒸汽質(zhì)量檢測(cè)的應(yīng)用實(shí)例分析以及常見問題的答疑。Keith Shuttleworth先生從業(yè)的幾十年中，對(duì)于蒸汽滅菌器的性能測(cè)試，蒸汽質(zhì)量檢測(cè)有著豐富的經(jīng)驗(yàn)，且擔(dān)任英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)BSI委員參與制定EN 285的標(biāo)準(zhǔn)。
二、講師介紹
Keith Shuttleworth
KSA公司創(chuàng)始人
Keith先生曾在隱形眼鏡制造企業(yè)，無菌灌裝制藥企業(yè)擔(dān)任過工程經(jīng)理。并在英國標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)任職。參與制定了EN 285標(biāo)準(zhǔn)，并為一些PDA和ISPE專論和指導(dǎo)文件做出貢獻(xiàn)。
三、應(yīng)用講解
現(xiàn)行的版本2015版的EN 285標(biāo)準(zhǔn)的第一版早在1996年問世，EN 285對(duì)于滅菌器及蒸汽質(zhì)量測(cè)試有著至關(guān)重要的指導(dǎo)作用，也是當(dāng)今世界范圍內(nèi)對(duì)滅菌器的性能測(cè)試方法以及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)有詳細(xì)描述的標(biāo)準(zhǔn)性文件。EN 285標(biāo)準(zhǔn)是用于檢測(cè)蒸汽滅菌器滅菌性能的出廠標(biāo)準(zhǔn)，而后EMA（歐洲藥品管理局）的監(jiān)察審計(jì)官員用于對(duì)制藥和生物技術(shù)領(lǐng)域的滅菌柜的滅菌性能的指導(dǎo)性文件，目前在制藥企業(yè)，EN 285被廣泛應(yīng)用于蒸汽質(zhì)量檢測(cè)以及蒸汽滅菌器滅菌能力檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)性法規(guī)文件。
本次課程我們將涉及：
干燥度測(cè)試：
什么是干燥度：
我們給出的蒸汽干燥度的工程值稱為“干燥度”，它是一個(gè)無單位值，它是介于0和1之間的數(shù)字，其中零表示不存在蒸汽和100％的水，而1表示沒有水和100％的蒸汽。
干燥度對(duì)滅菌的影響：
干燥度描述了蒸汽中存在的水分量。如果蒸汽太干，則在進(jìn)入滅菌器時(shí)可能會(huì)過熱，并導(dǎo)致無法發(fā)生滅菌的情況。
如果蒸汽水分過多，則在過程結(jié)束時(shí)，負(fù)載和包裝可能會(huì)變濕。由于細(xì)菌可以通過潮濕的包裝生長，而水分為細(xì)菌的生長提供了環(huán)境，因此不能產(chǎn)生濕負(fù)載并對(duì)其進(jìn)行再處理。
EN 285驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)是，在處理金屬負(fù)載的情況下，干燥值應(yīng)大于0.95（水分小于5%），非金屬負(fù)載的干燥值應(yīng)大于0.9（水分10%）。
圖示：干燥度測(cè)試示例
四、蒸汽檢測(cè)所需的專業(yè)設(shè)備
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KSA SQ1E 風(fēng)冷蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀 |
KSA SQ2 純蒸汽質(zhì)量采樣器 |
KSA SQ1 水冷蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀 |
五、適用對(duì)象
檢測(cè)公司
驗(yàn)證公司
制藥行業(yè)
醫(yī)療行業(yè)
食品行業(yè)
醫(yī)院衛(wèi)生
六、預(yù)約進(jìn)入直播間
本次課程非全網(wǎng)直播，如您感興趣可掃描下面二維碼登錄并審核后獲得鎖定進(jìn)入直播間的資格：
感謝您一直的支持，我們也會(huì)把多年的國內(nèi)外交流經(jīng)驗(yàn)及專業(yè)的專家團(tuán)內(nèi)部研討并匯總的精華內(nèi)容分享給大家。