一、直播前言
對于潔凈室,我們首先需要了解潔凈室的相關定義:空氣懸浮粒子濃度受控的房間、房間的建設和使用方式要盡可能減少室內引入、產生和滯留粒子,室內其它相關參數如溫度、濕度和壓力按要求進行控制。對于懸浮粒子濃度的受控要求充分體現了對潔凈室關鍵參數的要求,而對于粒子在廠房建設及使用階段全過程的受控也要關注所有支持性參數的符合性。這也能通過ISO 14644-3中支持參數的要求得到充分印證。
課程中我們會介紹:ISO 14644的由來,該標準在潔凈室中的協調統一的地位,并介紹歷史各國標準的使用及面對的問題,而后美國ANSI和IEST共同發起ISO編制一個協調統一的標準:希望解決各國標準的混用錯用問題,因此ISO 14644家族標準應運而生。從這點看,我們能充分看出ISO 14644在全球中的地位,再放眼看國內GB等國標的要求,對于用戶來講就不難選擇了。
本次授課主題ISO 14644-3:2005版和現行2019版有本質的調整和變化:從頁數看2005版有72頁,而2019版卻減少至60頁。
二、版本變化
兩版中主體內容有很多變化,大家可以從新版中的支持性參數看出:和前一版本(第一版ISO 14644-3:2005)相比,其主要變化如下:修訂后的測試方法包括:壓差測試、氣流測試、氣流方向和流型、自凈時間測試、溫度測試、濕度測試、已安裝過濾器泄漏測試、隔離檢漏、靜電和電離子器檢測、粒子沉降測試、隔離測試。相比ISO 14644-3:2005,新版
? 刪除了空氣懸浮超微粒子計數方法、空氣懸浮大粒子計數方法我們可以通過下面支持性參數的列表看出差異:
在附錄部分的主題沒有變化,內容有很大變化,主題為附錄A:檢測參數,附件B:檢測方法,附件C:檢測儀器,而內容卻發生了變化。
三、深度研讀
僅看參數名稱的變化是不夠充分的,本次授課我們會引導大家把典型的幾個支持性參數進行深度研讀,并對相關參數加以應用闡述,其中包括:
? 壓差測試深度解析支持性參數對于關鍵性參數潔凈度的重要作用,并介紹國內外先進的理念和正確的測試方法,對于部分參數我們發現國內很多用戶存在的錯用、沿用的現象,甚至有的用戶沿用企業內SOP,并未深究該SOP的現行適用性,也為從標準中縱向看待已發生的問題是否和測試方法的錯用有關系,就此我們會在本次授課中引導大家使用正確的測試方法和數據分析,從而為潔凈廠房環境部分確認,再確認,測試和監測提供有效的依據和支持。
四、適用對象
檢測公司
驗證公司
制藥行業
醫療行業
食品行業
醫院衛生
五、預約進入直播間
本次課程非全網直播,如您感興趣可掃描下面二維碼登錄并審核后獲得鎖定進入直播間的資格:
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