藥廠潔凈室和其他工業(yè)潔凈室的不同之處在于不僅依靠空氣過濾的方法，使送入室內(nèi)的空氣中的生物或非生物的微粒數(shù)量受到嚴格控制; 同時還要對室內(nèi)器具、地面、壁板等表面進行消毒滅菌處理。為此，生物潔凈室除了滿足一般潔凈室要求外，其內(nèi)部材料還要能經(jīng)受得起各種滅菌劑的侵蝕。
通過亞高效或高效過濾器過濾的空氣可視為無菌空氣。但過濾僅是一種除菌手段，并沒有殺菌作用，由于室內(nèi)有人員、物料等污染源存在，潔凈室內(nèi)只要有微生物所需要的營養(yǎng)源存在的地方，就有可能存在微生物的生存、繁殖。因此，生物潔凈室設(shè)計決不可忽視消毒滅菌措施。
1.無菌制劑操作室的清掃滅菌
無菌室、室內(nèi)設(shè)備、器具和雜物、傳遞室或傳遞窗及更衣室的清洗最好采用水洗。對典型部位的清掃和滅菌方法如下表所示。
| 位置 | 方法 |
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整個房間 |
用石碳酸或甲醛水噴霧消毒，如果每天連續(xù)使用同一種消毒液，細菌就會產(chǎn)生抗藥性，因此要更換消毒液的種類 |
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地板 |
使用軟管、濕式電氣清掃機進行水洗 |
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壁面 |
水洗或水擦拭 |
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頂棚 |
水洗或水擦拭 |
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設(shè)備、器具和雜物 |
水洗和擦拭后，滅菌或消毒。但有可能直接接觸藥劑的器具，不能粘附消毒液，一旦粘附，立即將消毒液擦試干凈 |
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搬入物品 |
原料和搬入室內(nèi)的器材等必須在傳遞室或傳遞窗中用殺菌燈照射和消毒 (石碳酸、氯化苯、氯化甲乙氧等)。 |
2.非無菌制劑操作室的清掃消毒
非無菌制劑潔凈室的清掃消毒，一般采用普通的清掃消毒方法。
文章來源：《制藥工業(yè)的空調(diào)與凈化》