設備采用高效的主動撞擊采樣方式。
這種采樣方式在采樣泵的負壓作用下主動吸入氣體,使氣體中的微生物通過篩孔式采樣頭撞擊到采樣頭下方的標準90mm皮式培養皿。
按照ISO 14698-1的規定,設備采用拋光處理的不銹鋼外殼可以有效的防止粒子和微生物的附著,從而降低生物交叉污染的風險。同時兼容制藥企業常規的滅活處理,包括VHP,采樣頭更可以耐受高溫高壓處理。設備的氣體排放系統集成了HEPA過濾器,可以有效地防止對環境造成再次污染。自動流量控制技術可以在采樣過程中控制撞擊速度以確保采樣的穩定性和準確性,保證流量容差在校正許可的范圍之內。設備同時具有流量聲音報警功能,為有效的采樣過程提供額外的保證,有效的降低的因流量偏差而需要提供的偏差報告的可能性。
可靠性,準確性和終身技術支持
CLiMET浮游菌采樣儀的設計和制造堅持使用高質量的原料和品質控制。保證了設備的生命周期,產品的穩定可靠使用可達數十年。而且,CLiMET為產品提供終身的技術支持和校正服務。
投資回報
生物制藥生產場所之間的偏差報告和調查每起事件的成本在5000到12000美元之間并且遠遠超過了儀器的初始購買價格。CLiMET的醫藥級設計幾乎消除了間隔校準超出公差的情況(<1%),并在很大程度上提供了業界最高的投資回報。