在制藥企業中,同一設備可能會用于多種產品的生產,在藥品生產結束后,對生產用到的相關設備進行有效的清潔,是防止藥品污染和交叉污染的必要手段。
設備的清潔程序取決于殘留物的性質、設備的結構、材質和清洗的方法,對于確定的設備和產品,清潔效果取決于清洗的方法,書面的、確定的清潔方法即所謂的清潔規程清潔工藝的運行參數包括清潔劑種類、濃度、接觸時間、溫度等各種參數,通常的做法是將清潔驗證分為四個階段,方法開發階段、方案準備階段、方案實施階段、驗證狀態維護階段。