直播前言
潔凈室的介紹:潔凈廠房也叫無塵車間、潔凈室(CleanRoom),是指將一定空間范圍之內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計的房間。亦即是不論外在的空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能具有維持原先所設(shè)定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能的特性。
課程內(nèi)容
在以前的課程中我們曾對潔凈室檢測項目中的氣流流型檢測,壓縮空氣檢測和自凈時間檢測做了探討。本次課程我們繼續(xù)探討其他相關(guān)檢測項目,如風(fēng)速風(fēng)量檢測、壓差檢測、聲形檢測和照度檢測。
1.風(fēng)速風(fēng)量檢測
在進行高效檢漏、潔凈度級別確認等測試之前,我們通常都應(yīng)先進行風(fēng)速風(fēng)量的測試,以確保上述檢測結(jié)果不合格時可以對其原因進行追溯性判定,同時風(fēng)速風(fēng)量測試也是確認潔凈室是否達到設(shè)計目標的重要指標之一。
風(fēng)度風(fēng)量判定方法:
2.壓差檢測
制藥廠各潔凈室區(qū)域之間、潔凈與非潔凈室區(qū)域之間存在一定壓差,其目的是保證潔凈室區(qū)域在正常工作或平衡暫時受到破壞時,空氣能從高壓區(qū)域流向低壓區(qū)域,保證潔凈室環(huán)境和人員不受污染和影響。潔凈室壓差控制是制藥企業(yè)潔凈廠房凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計的重要環(huán)節(jié),是保證潔凈區(qū)潔凈度的重要措施。
壓差判定方法:
? 不同等級的潔凈室之間的壓差不宜小于5Pa
? 潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不應(yīng)小于5Pa
? 潔凈區(qū)與室外的壓差不應(yīng)小于10Pa
噪聲也是潔凈室檢測的環(huán)境參數(shù)之一。噪聲過大會造成潔凈室內(nèi)生產(chǎn)環(huán)境的惡化,干擾正常通訊,并直接影響潔凈室內(nèi)工作人員的工作效率和身體健康。
噪聲結(jié)果判定:潔凈室內(nèi)的空態(tài)噪聲級,非單向流潔凈室不應(yīng)大于60dB(A),單向流、混合流潔凈室不應(yīng)大于65dB(A)。
4.照度檢測
潔凈室內(nèi)照明系統(tǒng)所使用的燈具應(yīng)選用造型簡單、不易積塵、便于擦拭、易于消毒殺菌的燈具類型。光源宜采用高效熒光燈,應(yīng)為吸頂明裝。照明系統(tǒng)照度值應(yīng)適中,一般能滿足工況要求即可,過高的照度值不僅帶來多余的能耗,也會使工作人員的視力受損,甚至影響某些檢測設(shè)備傳感器部件的正常工作。
照度結(jié)果判定:
? 無采光窗的潔凈室(區(qū))的生產(chǎn)用房間一般照明的照度標準值宜為200lx~500lx
? 輔助用房、人員凈化和物料凈化用室、氣閘室、走廊等宜為150lx~300lx
檢測問題探討
課程中,我們不但為您詳解檢測流程,還會對檢測中遇到的問題進行剖析,您將了解到:
? 風(fēng)量和風(fēng)速在檢測時可以交叉使用嗎?
? 壓差如何檢測?
? 噪音中的A級加權(quán)是什么?
? 照度的檢測原理?
設(shè)備應(yīng)用

適用對象
質(zhì)量管理人員
驗證管理人員
工程管理人員
生產(chǎn)管理人員
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