? ISO 21501-4標準介紹 ?
ISO 21501是公認的光學粒子計數器校準標準。國際標準化組織于2007年引入ISO 21501,其目的如下:
“為顆粒計數器提供校準程序和驗證方法,以盡量減少計數器測量結果的不準確性,以及不同儀器測量結果的差異。”
降低由于設備校正問題導致的計數不準確
減少不同檢測設備造成的計數不一致性
該出版物包括4個不同的章節,每個章節專門介紹特定的顆粒計數技術/應用:
? 第一部分:光散射氣溶膠分光儀
? 第二部分:光散射液體粒子計數器
? 第三部分:消光液體粒子計數器
? 第四部分:潔凈行業光散射空氣粒子計數器
? GMP、ISO 14644-1與ISO 21501-4的關系 ?
中國GMP,EU GMP的懸浮粒子濃度定級為ISO 14644-1的定級方法,測試方法指向ISO 14644-1。ISO 14644-1明確給出懸浮粒子定級使用的儀器為光散射空氣粒子計數器,該儀器校正應該符合ISO 21501-4標準。
可見,使用ISO 21501-4的方法進行校準的LSAPC, 使用ISO 14644-1的測試方法才能使用ISO 14644-1的定級,而GMP是使用ISO的定級來定義懸浮粒子濃度!
這就是GMP和ISO 14644-1, ISO 21501-4校準標準的必然聯系!
? ISO 21501取代了之前的校正方法指導 ?
在引入ISO 21501之前,有三個標準:
01、ASTM F 328-98
美國材料學會《使用單分散球形顆粒校準空氣中顆粒計數器的標準實施規程》,該標準于2007年被撤銷。
02、IEST-RP-CC014.1(2006)
美國環境科學與技術學會《光學空氣粒子計數器的校準和特性》,該標準提供了實際的校準方法。
03、JIS B 9921:1997
日本工業標準《光散射自動粒子計數器》,該標準定義了粒子計數器的性能和計數效率。
此外,ISO 21501的文件和批準取代了ISO 13323-1:2000(粒度分布的測定—單顆粒光相互作用法)。ISO 21501標準擴大了分析范圍,包括空氣和液體粒子計數方法(光散射和消光方法),2007年引入的ISO 21501-4要求采用脈沖高度分析(PHA)顆粒尺寸技術和具有國際可追溯性和不確定度等于或小于±2.5%的顆粒標準球。
? ISO 21501-4對于LSAPC粒徑分布測試方法的介紹 ?
ISO 21501-4即第4部分,該部分的標題為“粒度分布的確定-單顆粒光相互作用方法”,并特別提到光散射空氣粒子計數器(LSAPC)。
ISO 21501-4 粒徑分布的測試方法
? Size setting error粒徑設定值的驗證
? Counting efficiency 計數效率
? Size resolution 粒徑分辨率
? False count rate 錯誤計數率
? Maximum particle number concentration 最高粒子濃度
? Sampling flow rate error采樣流速
? Sampling time error 采樣時間
? Response rate 響應率
? Calibration interval 校正周期
? Test report 校正報告
? ISO 21501-4與JJF 1190:2008報告內容對比 ?
| ISO 21501-4:2018 | JJF 1190 2008 |
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? 校正報告應體現 ? 校正日期 ? As found 和As left性能 ? 校正粒徑 ? 校準顆粒粒徑 ? 采樣流速 ? 校正標準粒子粒徑 ? 計數效率 ?錯誤計數率 ? 峰值電壓閾值或內部脈沖高度分析儀(PHA)的通道 |
? 校準結果應體現 ? 流量誤差; ? 計時誤差; ? 重復性; ? 粒徑分布誤差; ? 粒子濃度示值誤差; ? 絕緣電阻; ? 電氣強度; ? 自凈時間。
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總結 ISO 21501-4粒子計數器的實質性參數居多 JJF1190粒子計數器的通用外在參數居多 |
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? CLIMET粒子計數器:引領行業標準 ?
美國CLIMET粒子計數器的校準實驗室全面通過ISO 17025認證。設備表現效率遠遠高于ISO 21501-4的要求。
卓越的計數效率,領先的技術展現
? 產品應用 ?
CI-x70系列粒子計數器在上一代CI-x5x系列基礎上做了如下重大更新:
? 體積更小,重量更輕
? 升級為6個粒徑通道
? 升級屏幕可指間縮放,像操作手機一樣操作設備
? 升級為五級權限,千組檢測方案和萬組數據存儲
? 新增:360°環形報警燈
? 新增:9種報告一鍵生成
? 新增:用戶審計追蹤
CLiMET CI-x70系列 粒子計數器
? 適用對象 ?
質量管理人員
驗證管理人員
工程管理人員
生產管理人員