對(duì)于任何潔凈室來(lái)說(shuō),驗(yàn)證都是一個(gè)重要的流程。它旨在確保潔凈室的安裝和設(shè)計(jì)符合其預(yù)期的 ISO 等級(jí),并且所有組件(設(shè)施、環(huán)境、設(shè)備)均符合法規(guī)要求和其他既定標(biāo)準(zhǔn)。那么,潔凈室驗(yàn)證流程是什么呢?
潔凈室通常由第三方驗(yàn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)證。這需要進(jìn)行全面檢查和多項(xiàng)測(cè)試,之后潔凈室將獲得特定等級(jí)的認(rèn)證,以表明其控制水平,通常為 ISO14544-1 等級(jí)。
驗(yàn)證分為幾個(gè)階段,從設(shè)計(jì)鑒定開(kāi)始,到最終認(rèn)證結(jié)束。這些階段進(jìn)行的一些測(cè)試包括:氣流量和速度測(cè)試、HEPA/ULPA 過(guò)濾器泄漏測(cè)試、空氣流動(dòng)可視化(煙霧測(cè)試)、房間加壓、房間恢復(fù)、空氣顆粒計(jì)數(shù)測(cè)試、相對(duì)濕度、溫度和其他測(cè)試條件。
認(rèn)證主要包含三個(gè)階段。安裝確認(rèn)也稱(chēng)為第一階段或“竣工”測(cè)試。測(cè)試在所有服務(wù)連接并正常運(yùn)行的情況下進(jìn)行,但不涉及任何材料、生產(chǎn)設(shè)備或人員,以證明設(shè)備已正確安裝。
第二階段是運(yùn)行確認(rèn)或“靜止”測(cè)試。測(cè)試在設(shè)備安裝完畢但不運(yùn)行且無(wú)任何人員在場(chǎng)的情況下進(jìn)行。這證明設(shè)備能夠正常運(yùn)行,并達(dá)到所需的環(huán)境條件。
第三階段稱(chēng)為性能確認(rèn)。在此階段,所有設(shè)備均已安裝并運(yùn)行,員工也已執(zhí)行其日常工作職責(zé)和任務(wù),并進(jìn)行測(cè)試。該測(cè)試旨在證明潔凈室已達(dá)到潔凈室應(yīng)用所需的運(yùn)行性能。
初始認(rèn)證完成后,務(wù)必定期進(jìn)行重新認(rèn)證,以確保您的潔凈室能夠像建成時(shí)一樣持續(xù)運(yùn)行。建議至少每年進(jìn)行一次認(rèn)證。根據(jù)行業(yè)和產(chǎn)品的不同,可能需要每半年甚至每季度進(jìn)行一次認(rèn)證。
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