過氧化氫 (H?O?) 是用于潔凈室、絕緣體、設備和醫療產品生物消毒的最常用且最有效的物質之一。在制藥行業,過氧化氫技術是首選,可替代其他廣泛使用但被認為對人體健康有害的物質(例如甲醛熏蒸、過氧乙酸、二氧化氯、臭氧)。
過氧化氫
過氧化氫是一種強氧化劑,具有極強的抗菌能力,可有效殺滅大量細菌和細菌芽孢,而細菌芽孢是出了名的難以進行生物消毒的微生物。
歷史
過氧化氫的引入可以追溯到 20 世紀 80 年代末,當時與創新的氣體等離子體技術相結合,該技術主要用于外科產品和醫療器械的滅菌,但由于與某些常用包裝材料不兼容,其應用受到一定的限制。在過去的十年中,利用過氧化氫蒸汽生物消毒能力的各種技術得到了發展和應用。
氣態過氧化氫 (VPHP)
氣態過氧化氫 (VPHP) 以多種形式存在,并已由美國環境保護署 (EPA) 注冊為消毒劑。
干式 VPHP:水蒸氣/過氧化氫 (35%) 在瞬間生成,生成地點不一定在消毒區附近,濃度保持在露點以下,并通過管道輸送。蒸汽良好的內部擴散性和無冷凝現象降低了對材料的腐蝕性,但缺點是循環時間更長,且需要進行除濕預處理。
濕式 VPHP:蒸汽在空氣過飽和的條件下生成并送入微冷凝相。因此,為了避免通風回路中出現冷凝,最好在附近生成蒸汽。濕式 VPHP 無需除濕階段,且消毒速度更快,但缺點是難以實現均勻分布,且需要更長的通風和清洗階段。
暖通空調系統
一種創新的潔凈室生物消毒替代方案,適用于各種類型的潔凈室,無論是復雜的部門還是獨立的房間。該方案將過氧化氫發生器與待處理區域的空調系統緊密集成。得益于運行良好的暖通空調系統(HVAC,即供暖、通風和空調系統,是制藥生產過程控制的必要組成部分),過氧化氫可以均勻分布于整個待處理區域。無需在環境中安裝輔助風扇即可實現這一點。該技術利用空氣作為擴散媒介,也可用于對生物安全柜和管道內的絕對過濾器進行滅菌。這是一種用途廣泛的方法,可用于處理傳遞箱、生物安全柜、絕緣體以及各種大小的潔凈室。此外,該方法還可用于對灌裝和密封無菌液體或需要無菌環境的產品的特定空間進行生物消毒處理。
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